2025年5月22日，碧迪医疗发布公告称，已获得美国商务部颁发的首份出口许可证。

这意味着自2025年1月美国前政府实施技术管制后，首批合规的流式细胞仪设备将重返中国市场。

此次获准销售的设备包括光谱型和26通道流式细胞仪，主要面向医疗机构和科研单位。

关键时间线：

• 2025年1月16日：美国商务部将高参数流式细胞仪列入出口管制清单

• 2025年4月18日：碧迪医疗获得首张出口许可证

• 2025年5月22日：正式宣布重启中国市场服务

禁令的连锁反应远超预期，国产设备也迎来了爆发窗口：

• 技术突破：层浪生物的CytoStellar系列实现28通道检测，价格仅为进口设备1/3

• 政策倾斜：上海浦东试点「科研设备保税仓」，进口部件通关时间缩短至2小时

• 人才回流：海外归国团队带来自主开发的CellAI分析软件

行业监测数据显示，全国具备高维流式操作资质的技术人员约1800人，且不同品牌设备数据接口标准尚未统一，这直接影响医疗机构设备更新决策。